Выбор региона:

Оформление сертификата ISO 13485 в Ступино

  • Занесение в реестр
  • Скидка 10% при заказе с сайта
  • Бесплатная доставка в Ступино
  • При оформлении 2-ух сертификатов - 3-ий В ПОДАРОК
  • Высылаем сканы в течении 1 ЧАСА
12 500 р
СПЕЦАКЦИЯ
Получите официальные документы
уже сегодня!
до конца акции осталось
Акция!
ISO 9001 + ISO 14001 + ohsas 18001 всего за 24 900 Р
Интегрированная система менеджмента Акция действует для новых клиентов
Как мы работаем
оформление
заявки
подписание
договора и
выставление счета
оплата счета
и получение
скана сертификата
бесплатная
доставка
сертификата
100%
срочное изготовление сертификатов ISO для фирм,
участвующих в тендерах! Ваша заявка в конкурсе будет в лидерах с нашим сертификатом!
В комплект документов ИСО входит
  • Сертификат соответствия
  • Приложение к сертификату с расшифровкой видов работ (область сертификации)
  • Сертификаты аудиторов. Оформляются на сотрудников компании, которые осуществляют разработку и внедрение системы
  • Разрешение на использование знака соответствия системы менеджмента
  • Знак СДС по выбранному стандарту
  • Руководство по качеству ISO
  • Техническая документация
  • Управление документацией
  • Внутренние аудиты
  • Контроль качества проводимых работ
  • Порядок разработки стандартов
  • Обучающие материалы и многое другое
Мы проводим сертификацию систем менеджмента, регламентированные стандартами:
  • ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015)
    «Система менеджмента качества на соответствие»
  • OHSAS 18001:2007 (ГОСТ Р 54934-2012)
    «Система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья на соответствие»
  • ISO 14001:2015 (ГОСТ Р ИСО 14001-207)
    «Система экологического менеджмента на соответствие»
  • ISO 50001:2011 (ГОСТ Р ИСО 50001-2012)
    «Система энергетического менеджмента на соответствие»
  • ISO 22000:2005 (ГОСТ Р ИСО 22000-2007)
    «Система менеджмента безопасности пищевой продукции»
  • ISO/IEC 27001:2013 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2013)
    «Система менеджмента информационной безопасности»
  • ISO 28000:2007 (ГОСТ Р 53662-2009)
    «Система менеджмента безопасности цепи поставок»
  • ISO 55001:2014
    «Система менеджмента активов»
  • ISO/TS 16949:2009 (ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009)
    «Система менеджмента качества применительно к автомобильной промышленности и организациям производящих соответствующие запасные части»
  • ISO 13485:2012 (ГОСТ ИСО 13485-2011)
    «Система менеджмента качества применительно к медицинским изделиям»
  • ISO 31000:2009 (ГОСТ Р ИСО 31000-2010)
    «Система менеджмента рисков»
  • ISO 26000:2010 (ГОСТ Р ИСО 26000-2012)
    «Система менеджмента социальной ответственности»
  • ISO 22301:2012 (ГОСТ Р ИСО 22301-2012)
    «Система менеджмента непрерывности бизнеса»
  • ISO 22301:2012 (ГОСТ Р ИСО 20121-2014)
    «Система менеджмента устойчивости событий»
Сертификат ISO подтверждает, что в Вашей компании внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая гарантирует неизменно высокое качество товаров
или предоставляемых услуг
О сертификате
;

Что такое ИСО 13485

Cертификат ISO 13485 — это подтверждение стандарта, целью которого было создание условий для соблюдения производителями медицинской продукции всего спектра нормативов, которые требуются для достижения должного качества, гарантии безопасности для потребителей.

Наличие подобного документа подтверждает, что предприятие внедрило необходимый комплекс мер, направленных на управление общим качеством производственного процесса.

Стандарт использует в качестве базы ISO-9001, с дополнением в виде ряда специальных характеристик. Они учитывают особенности отрасли и направлены на предупреждение возможных дефектов, сужение поля разброса контрольных параметров, количества отходов. Подобное сочетание вместе с гарантией безопасности для потребителей одновременно способствует росту рентабельности предприятия.

Для чего нужен сертификат ИСО 13485

Наиболее целесообразным применение ISO 13485 может быть к компаниям:

Производителей комплектующих частей медицинского оборудования.

Стоимость получения ИСО 13485 в Ступино

Получить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485 можно с внедрением и без внедрения

При оформлении без внедрения:

Стоимость сертификата ISO 13485 составляет – 12 500 рублей

Срок сертификации по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485 – 1 день

Срок действия сертификата соответствия ГОСТ ИСО 13485 – 3 года

;
Необходимые документы
Выдаваемые документы

По итогам оформления выдаётся следующий комплект документов:

Титульный лист
Оборотная сторона сертификата
Сертификат на специалиста
Разрешение на право использования знака
ПОЧЕМУ КОМПАНИИ
ДОВЕРЯЮТ СЕРТИФИКАЦИЮ НАМ?
Официально
аккредитованный орган
по сертификации
Разработка документации
под любую деятельность компании
Гарантия качества в
сжатые сроки
Все официально
Система добровольной сертификации прошла проверку и зарегистрирована в Реестре систем добровольной сертификации
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Проводим обучение
Бесплатная доставка
Работаем по будням с 9:00 до 18:00
Наши клиенты
Остались вопросы?
Получите бесплатную консультацию
НАШ СПЕЦИАЛИСТ ПОДБЕРЕТ ОПТИМАЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАТ ДЛЯ ВАС!
ЗВОНИТЕ И ЗАКАЗЫВАЙТЕ СЕРТИФИКАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС!
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00